Gestão da Qualidade

Qualidade – Eficiência – Segurança

Nós levamos a sério à nossa responsabilidade de desenvolver e produzir instrumentos excelentes para o benefício do paciente. Com a maior segurança possível para ele e para os usuários. Portanto, esforçamos fornecer a qualidade e eficiência para melhorar os nossos produtos, processos e serviços de forma sustentável ​​e mensurável​​.

O departamento da qualidade da Medi-Globe monitora o cumprimento das relevantes normas e regulamentos nacionais, europeias e internacionais para o desenvolvimento, fabricação e comercialização de nossos instrumentos. Além disso, nosso departamento de qualidade controla permanentemente fluxos patronizados de trabalho e processos em todos os departamentos e na produção própria, por exemplo, para garantir a qualidade continuamente ao mais alto nível do produto.

Com base no feedback dos usuários e observações de nossas estruturas de vendas no mercado, o departamento da qualidade avalia as medidas necessárias para otimizar os produtos e os processos.

A Medi-Globe realiza auditorias de rotina nas instalações dos nossos fornecedores, por isso, matérias-primas e os componentes são sempre fornecidos e fabricados de acordo com as especificações acordadas. 

Certificados, Registros de Produto e Licenças de Importação

A Medi-Globe está certificada segundo a norma DIN EN ISO 13485 e todos os produtos são marcadas com a etiqueta CE.

Além disso, nossa empresa também atende Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos dos sistemas internacionais de saúde, tais como, entre outros, por exemplo, A Food & Drug Administration (FDA) para os EUA, os Regulamentos canadenses de Dispositivos Médicos (CMDR) e o Japão Lei de Assuntos Farmacêuticos (JPAL). 

Você pode solicitar os certificados pelo telefone +55 31 3274 7383 ou e-mail: tecnico@mediglobe.com.br

Todos os acessórios comercializados são registrados na ANVISA – Segurança para seus pacientes.


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